Tấm lót y tế (thiết bị y tế loại I) — tiêu chuẩn y tế, sản xuất tại nhà máy Thanh Đảo với dịch vụ OEM / ODM nhãn riêng: kích thước, định lượng, vật liệu và bao bì đa ngôn ngữ được chốt khi duyệt mẫu. Mỗi lô hàng đi kèm báo cáo kiểm nghiệm bên thứ ba.
Tấm lót y tế khác với tấm lót chăm sóc thông thường không nằm ở hình thức bên ngoài, mà ở hệ thống sản xuất và kênh phân phối được phép tham gia. Để cung cấp hợp pháp cho bệnh viện và trung tâm khám chữa bệnh, sản phẩm phải được sản xuất theo hồ sơ đăng ký sản xuất thiết bị y tế loại I trong phòng sạch. Nhà máy của chúng tôi kết hợp hồ sơ này với phòng sạch cấp 100.000 và phòng thí nghiệm cấp 10.000.
Thông số phổ biến là 60x90 cm; có thể cung cấp thêm kích cỡ đóng lô lớn cho khách tổ chức theo yêu cầu. Các tùy chọn tiệt trùng (UV, ozone, EO và chiếu xạ) được lựa chọn theo nhóm sản phẩm thay vì áp dụng đồng loạt. Mỗi lô hàng đều có thể kèm hồ sơ đăng ký, báo cáo thử nghiệm lô của bên thứ ba và chứng từ hóa đơn theo yêu cầu.
Các cấu trúc dưới đây là những hướng tùy chỉnh phổ biến. Kích thước, định lượng và tỷ lệ vật liệu cuối cùng được chốt khi duyệt mẫu.
| Thông số | Tùy chọn phổ biến (xác nhận khi duyệt mẫu) |
|---|---|
| Phân loại sản phẩm | Dạng tấm lót chăm sóc vệ sinh, được quản lý như thiết bị y tế loại I |
| Kích cỡ phổ biến | 60x90 cm; kích cỡ đóng lô cho tổ chức có thể tùy chỉnh |
| Môi trường sản xuất | Phòng sạch cấp 100,000 cùng phòng thí nghiệm cấp 10,000 |
| Chứng từ theo từng lô giao hàng | Hồ sơ đăng ký sản xuất thiết bị y tế loại I, báo cáo thử nghiệm của bên thứ ba theo lô, xuất hóa đơn |
| Mô hình cung ứng | Đơn đấu thầu bệnh viện và hợp đồng khung hằng năm với các tổ chức, kèm năng lực đặt trước |
Hình ảnh thật của sản phẩm và bao bì. Với đơn hàng nhãn riêng, bao bì thương hiệu của chúng tôi có thể thay bằng thiết kế của quý khách.
Hồ sơ đăng ký kết hợp sản xuất trong phòng sạch là điều mở ra kênh bệnh viện và kênh tổ chức.
15 dây chuyền được điều phối linh hoạt để dành công suất cho hợp đồng đấu thầu và hợp đồng thường niên.
Có thể cung cấp hồ sơ đăng ký, giấy phép và báo cáo theo lô để các tổ chức thẩm định khi hợp tác.
Có. Hồ sơ đăng ký sản xuất thiết bị y tế loại I, giấy phép kinh doanh, hồ sơ giấy phép sản xuất và báo cáo thử nghiệm theo lô có thể được cung cấp để bệnh viện và cơ quan y tế thẩm tra.
Có. Năng lực được đặt trước cho đơn đấu thầu và đơn hợp đồng khung hằng năm trên toàn bộ hệ thống 15 dây chuyền.
Có, trong khuôn khổ hệ thống tuân thủ. Chúng tôi hỗ trợ nội dung bao bì đúng quy định và trọn bộ hồ sơ đăng ký.
Mỗi lô hàng đều kèm báo cáo thử nghiệm của bên thứ ba. sổ đăng ký chứng nhận ghi nhận ISO9001 và ISO14001 kèm số chứng chỉ thật; các hồ sơ khác được ghi là «chờ xác nhận» thay vì khẳng định đã đạt chứng nhận. Có thể cung cấp báo cáo lô mẫu theo yêu cầu.
Vui lòng gửi kích thước, định lượng, số lượng dự kiến và thị trường mục tiêu. Điện thoại / WhatsApp: +86 13869876727 · Phản hồi trong 24 giờ vào ngày làm việc.
